A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), utilizado no tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo.
As novas indicações permitem o uso do medicamento em duas situações. A primeira é em combinação com pembrolizumabe para o tratamento inicial de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo que não pode ser retirado por cirurgia, está localmente avançado ou já apresenta metástase, desde que os tumores expressem a proteína PD-L1.
A segunda indicação autoriza o uso do Trodelvy sozinho como tratamento inicial para pacientes adultos com a doença localmente avançada ou metastática que não sejam candidatos a medicamentos que atuam sobre as proteínas PD-1 ou PD-L1.
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é considerado um subtipo mais agressivo da doença e apresenta um número limitado de opções de tratamento. Nos casos localmente avançados ou metastáticos, a doença pode apresentar progressão rápida.
O medicamento é classificado como um conjugado anticorpo-fármaco. Ele atua se ligando à proteína Trop-2, encontrada na superfície das células cancerígenas, para liberar o medicamento quimioterápico diretamente nessas células.
A aprovação das novas indicações foi publicada no Diário Oficial da União na terça-feira, 8 de setembro.
As novas autorizações ampliam as possibilidades de tratamento para pacientes que se enquadram nos critérios estabelecidos pela Anvisa. A utilização do medicamento deve ser definida pela equipe médica de acordo com as características e condições clínicas de cada paciente.
Com informações da Agência Brasil e da Anvisa.
